项目概况

******医院更新换代设备项目采购项目六招标项目的潜在供应商应在贵州省公共资源交易中心网上获取(交易中心网址:******/)获取采购文件，并于2025年12月26日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

采购项目编号(财政)：MCHC-DZ-ZG******

项目名称：******医院更新换代设备项目采购项目六

交易项目编号： P******25000ENA

预算金额（元）：******.00

最高限价（元）：标包1:******.00

采购需求：

标项1

标项名称: ******医院更新换代设备项目采购项目六二氧化碳激光治疗机

数量: 1

预算金额（元）: ******.00

简要规格描述：详见采购文件

备注：

合同履约期限：标包1:详见采购文件

本项目（是/否）接受联合体投标：

标项1:否

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

标项1:

3.申请人的一般资格要求：

标项1：

①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身******银行出具的有效的资信证明），依法缴纳税收和社会保障资金（2025年任意1个月的纳税证明和社保缴纳证明；依法免税或不需要缴纳社保的，须提供有效的证明材料）的相关材料；③具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料(自行承诺)；④参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（自行声明）。根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）规定，供应商的信用记录作为本项目资格审查的重要依据。信用记录查询渠道由采购代理机构通过“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）查询、记录和证据留存，查询截止时点为开标当日评审前。信用信息使用规则：由代理机构对供应商信用记录进行甄别，对列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。

4.本项目的特定资格要求：

标项1：

（1）若供应商为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若供应商为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的：①若投标产品为国产且供应商为制造商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》；若投标产品为国产且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及所投产品制造商有效的《辐射安全许可证》；②若投标产品为进口且供应商为代理商的提供供应商有效的《辐射安全许可证》及投标产品医疗器械注册证上的代理人有效的《辐射安全许可证》。③若投标国产产品制造商（或投标进口产品医疗器械注册证上的代理人）到供应商之间存在多级授权的，则需提供完整授权链上的每个经销商的有效的《辐射安全许可证》。